来自ELEVATE-TN研究(注册号:NCT02475681)、中位随访时间达到28.3个月的早期结果显示,
该研究对入组患者采用
共有535例患者被纳入研究,其中179例接受A+O治疗,179例接受阿卡替尼单药治疗,还有177例接受O+Clb治疗。入组患者中位年龄为70岁。63%的患者免疫球蛋白重链可变区(IGHV)未突变,9%的患者存在17p-。
中位随访时间46.9个月(时间范围:0.0~59.4个月;数据截止日期:2020年9月11日)。A+O组和
在IGHV未突变的分层中,A+O组和阿卡替尼单药组的中位PFS均未达到,而O+Clb组患者的中位PFS为22.2个月(两者均P<0.0001)。在17p-的分层中,A+O组和阿卡替尼单药组患者的中位PFS未达到,而O+Clb组患者的中位PFS为17.7个月(两者均P<0.005)。
预估48个月PFS率分别为:A+O组87%,
A+O组的ORR显著高于O+Clb组(96.1%vs.82.5%,P<0.0001);阿卡替尼单药组的ORR为89.9%(与O+Clb组相比,P=0.035)。A+O组CR/CRi率(26.8%/3.9%)高于O+Clb组(12.4%/0.6%);阿卡替尼单药组的CR/CRi率则为10.6%/0.6%。
常见AEs主要有腹泻、头痛、中性粒细胞减少、恶心等。研究还追踪了一些值得关注的AE,包括出血、高血压以及房颤。总体来说3级及以上AE较少。总体停药率分别为:A+O组25.1%、
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