治疗中度至重度克罗恩病患者会使用不同的免疫抑制药物。尽管治疗药物在近几十年来有所发展,但现有药物的临床效果仍然不理想。
该多中心回顾队列纳入了2020年1月1 日至2022年3月30日期间使用
主要研究结局是由患者大便频率和腹痛评分确定的临床应答率和临床缓解率。临床应答定义为大便频率和腹痛评分较基线减少≥30%,临床缓解定义为平均每日大便频率评分≤1.5 且腹痛评分≤1.0。痛评分按0-3分进行分级,分值与腹痛程度成正比;粪便频率也按0-3分进行分级,分值与较基线增加的排便次数成正比。
次要研究结局包括内镜下应答率和缓解率,放射学应答率和缓解率等。此外研究人员还评估了乌帕替尼的用量和患者发生的不良事件之间的可能关联。不良事件包括白细胞减少、肝功能检查值升高、感染、恶性肿瘤、肠穿孔、非黑色素瘤皮肤癌、心血管疾病、血脂异常、住院和死亡,严重不良事件包括肠穿孔、心血管疾病、住院和死亡。
研究结局
1.最终共有45名患者纳入药物安全性分析,其中36 名患者因克罗恩病使用乌帕替尼进行治疗,另外 9 名患者因炎症性关节炎或脓皮病使用乌帕替尼进行治疗。共33名患者被纳入乌帕替尼针对克罗恩病的药物疗效分析。
2.药物疗效:纳入疗效分析的33例患者中,使用
3.药物剂量:乌帕替尼诱导剂量为30mg和45mg时患者具有较高的临床缓解率和应答率;维持剂量为30mg时,患者具有更高的临床缓解率和应答率。
4.药物安全性:进行药物安全性分析的45例患者中。12例患者 (27%) 发生不良事件。2例 (4.4%) 发生严重不良事件。其中一项严重不良事件是一名患者在每天使用 45mg乌帕替尼进行治疗时发生深静脉血栓,另一项严重不良事件是患者因腹腔内脓肿住院。无死亡病例。
本研究评估了
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