培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)治疗晚期胆管癌患者的疗效如何？

　　Pemigatinib（培米替尼）这款药物是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，已证实这款药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。靶向FGFR的药物pemigatinib在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究显示，该靶向药物对晚期胆管癌病人具有突出的疗效，而且安全性良好。具体的试验数据如下：持续缓解时间为7.5个月，客观反应率达36%，总生存期达21.1个月。

　　胆管癌是一种发生于胆管的恶性肿瘤，分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。据报道，胆管癌患者中大约有13%-20%携带有FGFR2基因融合突变，而FGFR2基因融合或重排几乎仅发生于肝内胆管癌。经研究发现，培米替尼在治疗含有FGFR2基因融合突变的胆管癌患者具有积极作用。

　　在2019年的11月份，美国食品药品监督管理局正式受理Incyte递交的pemigatinib用于治疗FGFR2基因融合或重排的局部晚期胆管癌的新药申请，并授予其优先审评资格。2020年，4月培米替尼在美国获批，除此之外，在此之前pemigatinib已获得美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”和孤儿药认定。

　　在2021年美国临床肿瘤学会中，培米替尼的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。入组的146名患者给予初始剂量为13.5 mg的培米替尼治疗，21天为一个周期，给药2周，停药1周。

　　存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者，使用培米替尼病灶缩小超过30%，中位总生存时间（mOS）为17.5个月，确定的治疗应答率为37%。

　　临床上确定为部分缓解的患者，中位总生存期（mOS）可以达到30.1个月；而没有达到临床部分缓解的患者，中位总生存期（mOS）为13.7个月。

　　综上所述，存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者，使用培米替尼治疗，疗效可佳，获益明显。对于一直缺乏靶向药物的晚期胆管癌患者，这无疑是个非常好的消息。

　　另外，基于培米替尼所展现的优秀疗效，目前培米替尼针对其他恶性肿瘤的临床试验也在积极开展，也就是存在FGFR基因融合或重排突变的其他恶性肿瘤患者，也有可能从这款药物中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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