一项3期研究显示,对于晚期或复发性子宫内膜癌患者来说,与随访观察相比,使用
这项研究是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的随机3期试验,招募了约248名晚期或复发性子宫内膜癌患者。患者按比例被随机分为两组,一组接受塞利尼索维持治疗,一组接受安慰剂治疗。结果显示,塞利尼索组的中位无进展生存期为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月。这意味着
在p53野生型的患者中,改善更为明显。塞利尼索组的中位无进展生存期为13.7个月,而安慰剂组只有3.7个月,也就是将疾病进展或死亡风险降低了63%。
“作为一种口服的非化疗方案,塞利尼索有望变革晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式,而在p53野生型的患者中的效果更是令人惊喜。”比利时鲁汶大学的妇科肿瘤专家Ignace Vergote评价道。
安全性和副作用
在安全性方面,因不良反应而停药的比例较低,为10.5%。根据
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