免疫组合疗法伊匹木单抗(Pembrolizumab)加Opdivo治疗肺癌的临床数据

       近日，百时美施贵宝（BMS）公布了免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗一线治疗肺癌3期CheckMate-9LA试验的3年随访结果以及3期CheckMate-227试验第一部分的5年随访结果。

　　来自3期CheckMate-9LA试验的3年随访结果显示，在先前未接受治疗的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中，与4个周期化疗相比，其免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗联用2个周期化疗显示出持久的生存益处。最少随访3年（36.1个月），联合治疗组继续显示出总生存期（OS）的持续改善。3年后，联合治疗组有27%的患者仍然存活，而化疗组为19%（HR=0.74；95%CI:0.62-0.87）。

　　此外，在通常预后不良的患者群体中，联合治疗与化疗相比，在3年后也观察到了长期持久临床益处，包括PD-L1表达＜1%的患者（3年OS率：25% vs 15%）和鳞状组织学患者（3年OS率：24% vs 11%）。一项探索性分析显示，携带某些肿瘤突变（如STK11）的患者中，联合治疗也观察到OS获益的积极趋势。

　　来自3期CheckMate-227试验第一部分的5年随访结果显示，在先前未接受过治疗的mNSCLC患者中，与化疗相比，Opdivo+伊匹木单抗一线治疗具有长期、持久的生存益处，无论PD-L1表达水平如何。这是mNSCLC免疫治疗方面报告的最长随访时间。

　　最少随访5年（61.3个月）：在肿瘤PD-L1表达≥1%的患者群体中，Opdivo+伊匹木单抗组的5年存活率为24%，化疗组为14%（HR=0.77；95%CI:0.66-0.91）。在PD-L1＜1%的患者群体中，Opdivo+伊匹木单抗组的5年存活率几乎是化疗组的3倍（19% vs 7%；HR=0.65；95%CI:0.52-0.81）。在对治疗有反应的患者群体中，Opdivo+伊匹木单抗组有更多的患者在5年后仍然处于缓解状态（停止治疗3年以上，根据协议，免疫治疗最多2年结束），包括PD-L1≥1%的患者群体中（28% vs 3%）和PD-L1＜1%的患者群体中（21% vs 0%）。

　　接受Opdivo+伊匹木单抗治疗并在5年后存活的患者中，大约三分之二（66%）的患者（66% PD-L1表达≥1%，64% PD-L1表达＜1%）在停止治疗后3年以上未接受任何后续治疗。

　　mNSCLC如果不进行治疗，预后会非常差，5年生存率约为6%。随着随访时间的延长，基于Opdivo+伊匹木单抗的免疫治疗方案显示出了令人印象深刻的持久临床益处，数据清楚地证实了其在一线mNSCLC中的临床价值。

　　除了一线mNSCLC，百时美施贵宝还公布了Opdivo联合化疗新辅助（术前）治疗早期肺癌3期CheckMate-816试验的事后分析数据。在早期癌症的新辅助（术前）治疗中，对于手术时切除的肿瘤组织中没有癌症的迹象（病理学完全缓解，pCR），是否可以作为新辅助治疗能够预防癌症复发或死亡（无事件生存期，EFS）的一个良好指标，在不同类型肿瘤中存在着争议。

　　百时美施贵宝公布的这项最新事后分析数据，支持了在早期NSCLC治疗中2者之间的联系。在术前接受Opdivo+化疗的早期NSCLC患者中，与手术时仍有肿瘤迹象的患者相比，手术切除组织中无肿瘤迹象的患者疾病复发或死亡的风险降低了82%。特别是，从基线1B至3A期疾病的患者，无论肿瘤PD-L1表达如何，都观察到了一致的效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)联合OPDIVO可以治疗黑色素瘤脑转移？

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