ECOG PS 2级的晚期或转移性肾细胞癌(aRCC)患者的预后较差且常被排除在治疗之外,因为人们通常认为这类患者无法从治疗中获得显著的改善和/或耐受治疗相关的副作用。既往针对ECOG PS为0-1级aRCC患者的II期试验结果显示,
Pazo2是一项前瞻性、单臂、开放标签、多中心的II期试验。招募的aRCC患者来自英国26家医疗中心,纳入标准为:年龄≥18岁、存在RECIST V1.1标准定义的可测量病灶、预期寿命为≥12周、ECOG PS 2级、既往未接受过aRCC的全身治疗且器官功能正常。主要结局指标为患者入组后第6个月评估的安全性(定义为未发生“无法耐受”不良事件的患者比例)和疗效(定义为无进展且存活的患者比例)。
2013年至2016年间,研究纳入的75例患者的中位年龄为68.6岁(IQR 64.6-76.0),所有患者均为ECOG PS 2级,其中47例(62.7%)为IMDC高风险。
对于ECOG PS 2级的aRCC患者,
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