安斯泰来(Astellas Pharma)与Seagen宣布其临床1b/2期试验EV-103患者队列K的积极顶线结果。此试验目的为检验其抗体偶联药物
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%,也可以出现在肾盂、输尿管和尿道。在全球,每年约报告57.3万例的膀胱癌新发病例和21.2万例死亡。大约一半晚期膀胱癌患者不能接受含顺铂的化疗治疗,他们通常接受一线免疫治疗,然而如果对免疫疗法没有产生应答或疾病复发,他们的治疗选择有限并且预后不良。
EV-103试验是一项进行中的多队列、开放标签、多中心的临床1b/2期试验。其中队列K试验的目的为检验恩诺单抗单药(n=73)或是与Keytruda组合(n=76)在之前未曾接受过治疗且不符合使用铂类化疗的la/mUC患者上的疗效与安全性。队列K试验的试验主要终点为盲态独立中心审评(BICR)根据RECIST 1.1标准所检视的客观缓解率(ORR)。
数据分析显示,
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