恩曲替尼(ROZLYTREK)治疗NTRK融合阳性、晚期或转移性实体瘤效果好？

　　恩曲替尼是罗氏制药开发的一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的具有中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者，是FDA批准的继Keytruda和Vitrakvi之后第三款“不限癌种”的抗癌疗法。

　　2022年7月29日，中国国家药监局官网公示显示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！

　　2022年ASCO会议上公布了多篇关于NTRK的最新研究，其中就包括恩曲替尼在局部晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性的最新分析。在临床截止日期（2021年8月2日），疗效可评估人群包括150例患者（之前为121例），包含17种不同的实体瘤类型。中位年龄为58.5岁；91%的患者ECOG PS评分为0~1，37%的患者接受了≥2线治疗。中位生存随访时间为30.6个月。客观缓解率为61.3%（n=92/150），包括完全缓解25例。

　　中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存率分别为20.0个月、13.8个月和37.1个月。基线时有或没有经研究者评估的中枢神经系统转移患者中（n=31；n=119），客观缓解率分别为61.3%和61.3%。在BICR评估可测量的中枢神经系统转移的患者中，颅内-客观缓解率为69.2%（n=9/13）；中位颅内-缓解持续时间为17.2个月。

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