膀胱癌主要包括尿路上皮(移行细胞)癌、鳞状细胞癌和腺癌,其中,膀胱尿路上皮癌最为常见,占膀胱癌的90%以上,膀胱鳞状细胞癌约占3%~7%;膀胱腺癌比例<2%。对于早期患者,手术切除或手术联合辅助化疗,可以治愈或者控制疾病,但对于局部晚期不可切除或已转移性尿路上皮癌,现有的临床治疗效果有限。单药化疗的ORR约10%,平均OS约7-9个月。
膀胱癌首款靶药
获批依据的BLC2001临床试验数据显示87名晚期FGFR基因突变膀胱癌患者治疗后ORR为32.2%(CR 2.3%,PR 29.9%)。近日,更新数据显示
BLC2001(NCT02365597)是一项多中心,开放标签的2期临床研究。入组重点对象为尿路上皮癌化疗后进展的患者和免疫治疗无效的患者,患者携带至少一个FGFR3突变或FGFR2/3融合,并且ECOG评分在2分以内。主要研究终点是ORR(客观响应率),次要终点包括PFS(无进展生存期)、DOR(持续响应时间)和OS(总生存期)。
结果显示,研究者评价的PFS达5.5个月,OS达13.8个月,
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