ELOQUENT-3是一项多中心、随机、对照、开放标签的II期试验,在既往使用过来那度胺和PI治疗的RRMM患者中,比较了elotuzumab联合泊马度胺和地塞米松(EPd)与泊马度胺/地塞米松(Pd)的疗效和安全性。纳入标准:(1)年龄≥18岁;(2)ECOG体能状态评分0-2分;(3)既往接受过≥2线治疗方案。对来那度胺和PI难治或复发/难治性患者被随机(1:1)分配接受EPd或Pd治疗。治疗以28天为周期进行,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者选择停止治疗。EPd组患者在第1和第2周期的第1、8、15和22天每天一次静脉内接受10mg/kg的elotuzumab,然后在后续每个周期的第1天接受一次20mg/kg的elotuzumab。两个治疗组的患者在每个周期的第1-21天每天口服一次
本研究共纳入117例RRMM患者,elotuzumab联合泊马度胺和地塞米松组60例,
elotuzumab联合
截至数据截止(2021年1月11日),经过至少45个月随访后,78例患者死亡(EPd组37例,Pd组41例)。两组患者最常见的死亡原因均为疾病进展(EPd组41.7%,Pd组49.1%)。Pd组患者的中位OS为17.4个月(95%CI,13.8-27.7),EPd组患者的中位OS为29.8个月(95%CI,22.9-45.7;HR=0.59[95%CI,0.37-0.93],P=0.0217)。与Pd组相比,EPd组患者的死亡风险降低了41%。EPd组患者的1年、2年和3年OS率均高于Pd组(79%vs 68%,63%vs 44%,39%vs 29%)。
在大多数亚组中,elotuzumab联合
最常见的各级AE为贫血(EPd,28.3%;Pd,38.2%)和中性粒细胞减少(EPd,26.7%;Pd,30.9%)。最常见的3/4级AE为中性粒细胞减少(EPd,15.0%;Pd,27.3%)和贫血(EPd,11.7%;Pd,21.8%)。EPd组70.0%的患者和Pd组60.0%的患者发生了各级别严重AE(SAE)。最常见的SAE为呼吸道感染(EPd,8.3%;Pd,5.5%)和肺炎(EPd,6.7%;Pd,9.1%)。
与Pd治疗方案相比,elotuzumab联合
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15