AVANOVA试验中接受治疗的患者是复发性铂敏感的上皮性卵巢癌,输卵管癌或腹膜癌,以及高度浆液性或子宫内膜样组织学的患者。允许接受过多种治疗的患者入选,并允许接受贝伐单抗的先前治疗。分层因素包括同源重组缺陷状态(阳性vs阴性)和无化疗间隔(6-12 vs>12个月)。所有患者均接受每日300 mg
这项开放标签,随机试验的结果最初于2019年在《柳叶刀肿瘤》上发表,表明该试验在中位随访16.9个月时达到了PFS优越性的主要终点(HR,0.35;95%CI,0.21-0.57;P<.0001)。该试验将97例患者按1:1比例随机分配至联合用药组(n=48)或单药用药组(n=49)。
更新生存数据(NSGO-AVANOVA2/ENGOT),与单独使用尼拉帕利相比,在复发性卵巢癌患者中,
更新的结果继续支持早期的发现,观察到疾病进展或死亡的风险降低了66%(HR,0.34;95%CI,0.21-0.54)。贝伐单抗组的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,而单用尼拉单抗则为5.5个月。在贝伐单抗/尼拉帕利联合治疗组和
还评估了其他终点,平均随访24.7个月。在第14.3个月加入贝伐单抗后,首次后续治疗的中位时间更长,而在单独使用尼拉单抗时为7.2个月(HR,0.45;95%CI,0.29-0.70;P=.004)。同样,与单药PARP抑制剂相比,贝伐单抗加尼拉帕利进行第二次后续治疗的时间更好(21.8 vs17.3个月;HR,0.56;95%CI,0.36-0.89;P=0.014)。
尽管这项研究无法检测总体存活率的差异,但尼拉帕利联合贝伐单抗与
此外,根据欧洲癌症生活质量研究和治疗组织(EORTC QLQ-C30)的患者报告结果显示,该组合不会对患者的生活质量产生不利影响。研究人员确定高血压和蛋白尿是不良反应(AE),与单独使用尼拉帕利的组相比,贝伐单抗组的发生率显着增加。先前报道的结果表明,两组中最常见的全等级不良事件是贫血,疲劳和胃肠道疾病。与治疗相关的不良事件导致联合组患者中贝伐单抗的停用率为19%,
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2024-03-22
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