PI3K抑制剂厄布利塞(Umbralisib/Ukoniq)可以治疗淋巴瘤吗?效果如何?

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       美国FDA已加速批准厄布利塞(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。新闻稿指出,厄布利塞是首款获批口服PI3Kδ和CK1ε抑制剂。

  边缘区淋巴瘤是一组生长缓慢的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。它是第三常见的B细胞NHL,约占所有NHL病例的8%。滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤,约占所有NHL病例的20%。

  以往研究表明,PI3Kδ在支持细胞增殖和生存、细胞分化、细胞间运输和免疫中发挥重要作用,在正常和恶性B细胞中均有表达。CK1ε是致癌蛋白翻译的调节因子,与癌细胞(包括淋巴恶性肿瘤)的发生机制有关。厄布利塞曾经获得治疗边缘区淋巴瘤的突破性疗法认定。

  这一批准得到了名为UNITY-NHL的开放标签2b期临床试验的支持。在边缘区淋巴瘤(MZL)患者中,厄布利塞达到49%的客观缓解率(ORR),包括16%的完全缓解率,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,厄布利塞达到43%的ORR,中位DOR为11.1个月。

  TG Therapeutics的执行董事长兼首席执行官Michael S. Weiss先生表示:“我们非常高兴能够将这一PI3Kδ和CK1ε创新抑制剂带给复发/难治性MZL和FL患者。我们要感谢患者、医生、护士和临床协调员对我们临床试验的支持和参与。我们仍将致力于为B细胞疾病患者开发新的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  厄布利塞  https://www.kangbixing.com/

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