克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)可有效用于肺癌和间变性大细胞淋巴瘤?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  克唑替尼(Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,在国内获批上市时间是2013年1月22日,获批的适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。克唑替尼除了适用于NSCLC,还适用于间变性大细胞淋巴瘤。2021年01月14日,美国FDA批准克唑替尼,用于治疗复发/难治性的ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。

  克唑替尼用于非小细胞肺癌的疗效

  NCT 01154140是一项随机、多中心、开放标签、对照研究,研究对象为以前未治疗过的ALK阳性转移性NSCLC患者,将其随机分为克唑替尼组(172例)和化疗组(171例)。克唑替尼组患者每日口服克唑替尼250毫克,每天两次。化疗组采用培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6mg×min/mL,每3周静脉滴注,最长6个周期。

  试验结果表明,两组患者(克唑替尼组VS化疗组)无进展生存期(PFS)为10.9个月VS 7.0个月,客观反应率(ORR)为74%VS 45%,完全反应率(CR)为1.7%VS 1.2%,部分反应率(PR)为73%VS 44%,持续反应时间(DOR)为11.3个月VS 5.3个月。从数据上,我们明显能够看出克唑替尼组疗效是强于化疗组的。

  克唑替尼用于间变性大细胞淋巴瘤的疗效

  在一项多中心、单组、开放标签研究中,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性,ALK阳性ALCL患者。克唑替尼治疗达到88%的客观缓解。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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