硼替佐米(VELCADE)三联方案用于既往未治疗的低度恶性淋巴瘤的效果怎样？

　　硼替佐米是可逆性26S蛋白酶体抑制剂，被批准用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。对于复发的滤泡性淋巴瘤患者，在利妥昔单抗的此基础上加用硼替佐米可使PFS从11月提升到12.8月。基于该数据，以苯达莫司汀、硼替佐米及利妥昔单抗（BBR）三药的联合用于复发难治的惰性NHL和套细胞淋巴瘤产生了良好的结果。VERTICAL研究检测了BBR方案在复发难行性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性，其中ORR为88%，中位PFS为19.9月。鉴于BBR在复发性淋巴瘤中的应用前景广阔，本研究评估了苯达莫司汀联合硼替佐米及利妥昔单抗联合方案在既往未治疗的低级恶性淋巴瘤患者中的疗效及安全性。

　　这是一项单臂、多中心、Ⅱ期临床研究，纳入有症状的、组织学证实、既往未经治疗的Ann Arbor II-IV期惰性淋巴瘤患者（包括滤泡淋巴瘤[1或2级]、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤或淋巴浆细胞淋巴瘤），同时入组患者有CD20+B细胞阳性淋巴结活检，且至少1个可测量病灶≥2厘米等。所有患者接受6周期（28天/周期）BBR方案的治疗。

　　从2010年3月—2011年10月，一共入组54例合格患者。所有入组患者均为低度淋巴瘤，其中滤泡性淋巴瘤37例(69%)，边缘区淋巴瘤8例(15%)，小细胞淋巴瘤5例(9%)，淋巴浆细胞淋巴瘤4例(7%)。接受6周期BBR方案治疗后所有患者的ORR为94%，CR率为64%，PR率为30%；对于滤泡性淋巴瘤患者ORR也为94%，CR率为66%，PR率为29%。中位随访54个月，所有患者36个月PFS率为75%，36个月的OS率为88%；滤泡性淋巴瘤3年的PFS为72%，3年的OS率为88%。

　　治疗过程中的AEs和SAEs的性质和严重程度与苯达莫司汀、硼替佐米和利妥昔单抗已知的安全性概况一致。最常见的AEs分别是疲劳（87%）、恶心/呕吐（69%）、血小板减少（61%）、白细胞减少（52%）、周围神经病变（52%）。最常见的治疗相关性3/4级AEs分别为白细胞减少（28%）、中性粒细胞减少（30%）、淋巴细胞减少（17%）、周围神经病变（9%）。11例患者(20%)在研究期间患有与治疗相关的SAE。

　　总之，苯达莫司汀联合硼替佐米及利妥昔单抗三药联合方案（BBR方案）用于既往未治疗的低度恶性淋巴瘤患者产生可接受的安全性，并产生了深度和持久的缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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