肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的四分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。约10-15%欧洲患者和30-40%亚洲肺癌患者是EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,对现有的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传递通路来抑制肿瘤。在一项三期临床试验FLAURA结果表明,与当前的标准治疗EGFR-TKI(厄洛替尼或吉非替尼)相比,
FLAURA是一项随机双盲研究,共纳入来自30个国家的556名局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者。这些患者既往均没有接受过任何治疗,即
结果显示,相比之前的标准疗法,奥希替尼用于EGFR阳性肺癌患者的治疗展现了令人振奋的效果:
出众的无疾病进展生存期(PFS):与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比,服用
具有临床意义的初步总生存(OS)数据:总生存期的风险比为0.63,说明奥希替尼疗效更好。总生存数据在中期分析时达到25%的成熟度(服用奥希替尼的患者中,有21%死亡;而对照组的患者中有30%死亡)。
各亚组的无进展生存期(PFS)改善呈现一致性:本项研究的被试范围包括研究开始时有/无中枢神经系统(CNS)转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史,以及第19外显子缺失/L858R的患者。在预设所有亚组中,奥希替尼组均展示出一致的PFS改善,疾病进展或死亡的风险至少降低了40%。
令人印象深刻的缓解持续时间(DoR)与客观缓解率(ORR):与服用对照药组的患者相比,使用
与此同时,奥希替尼显示了良好的安全性。FLAURA研究显示,奥希替尼安全性数据与之前临床试验中所观察到的数据一致,≥3级的不良事件(AE)发生率很低。在使用奥希替尼治疗的患者中,最常见的AE是腹泻(58%[2%等级≥3])与皮肤干燥(32%[<1%等级≥3]),而对照组治疗的患者中,最常见的AE是腹泻(57%[3%等级≥3])与皮炎痤疮(48%[5%等级≥3])。在使用奥希替尼治疗的患者中,有33.7%曾出现≥3级的AE,相比之下,对照组患者这一数字是44.8%。此外,在使用
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2024-03-22
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