帕博西尼/帕博西林(PALBOCICLIB)用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的真实研究数据

       晚期乳腺癌的治疗需要充分考虑患者特征，基于基于ABC5共识推荐，为患者制定方案时应充分考量既往方案、HR/HER2表达情况、是否绝经、肿瘤负荷、PS、DFI。目前，CDK4/6抑制剂+ET已成为HR+/HER2-ABC一线标准治疗方案。一项真实世界研究评估了帕博西尼+ LET vs LET单药一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌在美国真实世界临床实践中的疗效差异。研究共纳入了1430例患者接受帕博西尼+LET或LET单药一线治疗，随访时间≥3个月。结果显示，帕博西尼+LET较LET单药一线治疗显著延长OS（未达到 vs 43.1个月）和PFS（20.2个月 vs 11.9.1个月），降低了42％的疾病死亡风险和46％的疾病进展风险；同样的，对比LET单药，帕博西尼+LET在个亚组中也具有显著OS获益和rwPFS获益。

　　一项纳入了83例2018年9月15日至2020年10月12日辽宁省肿瘤医院应用帕博西尼的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中国真实世界研究，平均随访时间16.3个月（4.0个月-30.0个月，随访时间仍短），结果显示帕博西尼+ET的患者中位PFS为13个月 [95% CI, 11.4月-14.6月]；一线治疗的PFS达20个月，ORR率为48.0%。在III期PALOMA-2研究中，帕博西尼联合来曲唑组中位PFS为24.8个月，ORR为42.1%。通过真实世界中疗效数据对比分析，印证了与PALOMA-2研究中帕博西尼+来曲唑为患者带来PFS获益的一致性，进一步夯实了在HR+/HER2-晚期乳腺癌诊疗中CDK4/6抑制剂帕博西尼的循证证据基础。

　　年龄和绝经状态不影响帕博西尼的获益；内脏转移与非内脏转移的PFS分别为13个月 vs 20个月；仅骨转移与非骨转移（伴有其他脏器转移）的PFS分别为未达到 vs 13个月；帕博西尼在肝转移和肺转移患者效果也较理想；二线治疗和三线治疗的PFS分别为13个月和5个月，ORR率分别为43.2%和30.0%；在后线治疗中，尤其是经过mTOR抑制剂治疗后的患者使用帕博西尼的疗效仍然尚可，但排兵布阵仍需更多的临床试验证实。

　　PALOMA-2研究结果表明骨转移患者的PFS获益更为显著，高达36.2个月，但在Monarch-2研究暂未观察到骨转移患者的OS获益。除此之外，这项真实世界也尝试了在入组人群中进行基因检测，以寻求有效的Biomarker，但遗憾的是，目前CDK4/6抑制剂获益人群和耐药尚缺乏明确的Biomarker，这一领域值得进一步大样本研究来探讨。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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