诺华于近日的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)上宣布,与标准化疗相比,
加拿大多伦多儿童医院的高级助理研究员Eric Bouffet认为:“这些结果显示,对于BRAF V600低级别胶质瘤的儿童和青少年,
低级别胶质瘤是最常见的儿童脑癌,15-20%的低级别胶质瘤儿童患者存在BRAF V600突变,而标准化疗方案为患儿带来的不良反应导致后续家庭护理负担增加。
II/III期试验的其他结果显示,中位随访18.9个月期间,达拉非尼联合曲美替尼组的中位无进展生存期(PFS)为20.1个月(CI:12.8个月-NE),而化疗组为7.4个月(CI:3.6-11.8个月,HR = 0.31[CI:0.17-0.55][p < 0.001])。达拉非尼联合曲美替尼组86%的患者(n = 73;CI:76-93%)和化疗组46%的患者(n = 37;CI:30-63%)肿瘤缩小或未进展。随访1年后,89%接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者与基线相比肿瘤体积缩小,而化疗组为70%。在所有时间点,与化疗相比,生活质量评分
“这些患儿及其家属经历了沉重的护理负担,因为BRAF V600低级别胶质瘤会增加神经功能损伤的风险,目前的标准化疗治疗是静脉给药,需频繁往返医院接收治疗,”诺华执行副总裁、肿瘤学和血液学开发全球负责人Jeff Legos认为,“达拉非尼联合曲美替尼已经显示出了前所未有的疗效,我们将与卫生部门合作,为这些儿童带来一种更有效、更容易尽快给药的液体口服治疗选择的可能性。”
在评价复发性或难治性BRAF V600高级别胶质瘤(HGG)儿童患者的本研究的单独单组队列中,达拉非尼联合曲美替尼治疗显示独立评估的ORR为56.1%[CI:39.7%-71.5%],安全性结果基本一致。FDA已授予达拉非尼联合曲美替尼突破性疗法认定,用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变LGG儿童患者。
关于达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗
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