METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌,尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在美国,每年约有4000-5000例患者被诊断为METex14转移性NSCLC,由于存在METex14突变,这类患者的预后很差。美国FDA已批准靶向抗癌药
卡马替尼是一种口服、强效、选择性MET抑制剂,也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法,无论先前治疗药物类型如何。在临床试验中,
此次批准,基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃(METex14)突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次
结果显示,经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估:(1)在初治患者(队列5b:28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)、中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.5-25.3)。(2)在经治患者(队列4:69例,先前已接受过治疗)中,ORR为41%(95%CI:29-53)、DOR为9.7个月(95%CI:5.5-13.0)。(3)最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15