尼拉帕利(NIRAPARIB)针对高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者的疗效如何？

　　卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一。Ⅰ期卵巢癌患者的5年生存率可超过90%，但卵巢位于盆腔深处，早期的卵巢病变常无特异性临床症状，因此，当患者因出现症状而就诊时，约有70%的患者已处于晚期。

　　目前，PARP抑制剂已成为卵巢癌患者维持治疗的新宠，各大临床研究捷报频传。其中，PRIMA研究纳入了新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者，不论其BRCA基因突变状态，在以铂类为基础的化疗达到CR/部分缓解（PR）后，随机分为接受尼拉帕利维持治疗及安慰剂治疗两组，并以HRD状态作为分层因素。

　　研究结果发现，在总人群中，尼拉帕利组的中位无进展生存期（PFS）较安慰剂组显著延长5.6个月（13.8个月vs.8.2个月），疾病复发或死亡风险降低38%。分层分析结果显示在HRD阳性的患者中，尼拉帕利组比对照组中位PFS延长11.4个月（19.6个月vs.8.2个月），复发或死亡风险降低50%；在HRD阴性的患者中，尼拉帕利组比对照组的中位PFS时间延长2.7个月（8.1个月vs.5.4个月），复发或死亡风险降低32%。从这一研究结果可以看出，尼拉帕利维持治疗对HRD阳性或阴性患者皆有效。

　　自从PARP抑制剂进入临床应用之后，BRCA检测已是卵巢癌患者的常规检测项目。但HRD检测却存在一定的局限性，包括检测失败、假阴性、成本较高、新辅助化疗导致肿瘤样本不足以进行HRD检测、缺乏检测平台等。此外HRD检测还需要考虑肿瘤在不同时间和不同病灶的异质性。

　　而尼拉帕利作为首个在不同BRCA、HRD状态下都能显著改善患者PFS的PARP抑制剂，对于未能检测或未能测出HRD阳性的患者来说具有重要意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼(MOBOCERTINIB)的临床数据让更多非小细胞肺癌患者获益？

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