法国波尔多大学医院眼科教授、眼科主任、试验研究者Jean-François Korobelnik表示“这些突破性的结果对患者来说是极好的消息;这些结果表明,
“这两项阿柏西普8 mg关键性研究表明,近90%的糖尿病黄斑水肿患者和大约80%湿性年龄相关性黄斑变性患者能够维持16周间隔的给药方案,” 美国德克萨斯州视网膜顾问研究主任 、试验研究者David Brown博士表示,” 这些从未有过的药效持久性数据,以及与艾力雅一致的安全性特征支持阿柏西普8 mg可能作为这些疾病的新的标准治疗。“
在两项双盲、阳性对照的关键研究中,即nAMD的PULSAR(n=1009)和DME的PHOTON(n=658)研究,评估了阿柏西普8 mg对比艾力雅的疗效和安全性。两项研究均在全球多个中心进行,设计和终点相似。在第48周,两项研究均达到
这两项全球关键性研究中,阿柏西普8 mg的安全性与艾力雅已被认可的安全特征相似,并与之前临床试验中观察到的艾力雅®的安全性一致。与艾力雅®相比,阿柏西普8 mg在PULSAR和PHOTON研究中的严重眼部不良事件发生率分别为:PULSAR 1.6%对0.6%,PHOTON 为0.6% 对0.6%;眼内炎症发生率在PULSAR中为0.7%对0.6%。在PHOTON中为0.8%对0.6%。治疗组之间无临床有意义的眼压改变。在这两个研究中,没有视网膜血管炎的病例,也没有新的安全性问题。
“这些数据标志着一个新时代的到来,与目前需要频繁注射的治疗方案相比,
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