达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼治疗神经胶质瘤时获益显著？

　　达拉非尼(Dabrafenib)是一种激酶抑制剂，达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤；达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。

　　神经胶质瘤是最常见的脑部原发性肿瘤，根据WHO2007年分级法，胶质瘤分为I-IV级，I、II级为低级别胶质瘤，III、IV级为高级别胶质瘤。不同类型胶质瘤的治疗及预后不同，但由于绝大多数为恶性肿瘤，总体预后较差。需要有效的治疗来改善高级别和低级别胶质瘤的预后。

　　本文介绍的研究是13个国家(奥地利、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、荷兰、挪威、韩国、西班牙、瑞典和美国)的27个社区和学术癌症中心正在进行的开放性、非对照、2期罕见肿瘤学不可知(ROAR)篮式研究的一部分。

　　在可评价的意向治疗人群中，主要终点是客观缓解率(高级别胶质瘤的完全缓解+部分缓解和低级别胶质瘤的完全缓解+部分缓解+轻微缓解)。

　　在高级别胶质瘤患者中，中位随访时间为12.7个月(IQR 5.4-32.3)。经研究者评估，45例患者中15例(33%;95% CI 20-49)有客观应答，包括3例完全应答和12例部分应答。在低级别胶质瘤患者中，中位随访时间为32.2个月(IQR 25.1-47.8)。13例患者中9例 (69%;95% CI 39-91)有客观应答，包括1例完全应答，6例部分应答和2例轻微应答。根据等级和年龄对客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期进行事后分组分析的结果如表3所示，总之，患者的总体生存率都很有希望。

　　58例患者中有54例(93%)发生了不良事件，21例(47%)发生在高级别胶质瘤组，8例(61%)发生在低级别胶质瘤组。有31例(53%)患者报告了3级或更严重的不良事件，最常见的是疲劳(5例[9%])、中性粒细胞计数减少(5例[9%])、头痛(3例[5%])和中性粒细胞减少(3例[5%])。

　　研究结果表明达拉非尼加曲美替尼联合治疗对复发或进展性BRAFV600E突变阳性的高、低级别胶质瘤患者表现出具有临床意义的活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)与达拉非尼治疗BRAF突变胆道癌的效果如何？

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