维罗非尼(
有研究者进行了一项研究,评估了
主要研究终点是计划的治疗结束时达到完全缓解,同时还评估了达缓解时间、微小残留病(MRD)状态、生存率和安全性。
研究共纳入31例HCL患者,患者的中位年龄为61岁(范围:35-81岁),28例为男性,3例为女性,既往接受治疗的中位线数为3(范围:1-14)。治疗开始后不久,1例患者被诊断为不可分类的B细胞肿瘤,被退出研究。3例患者只接受了一小部分计划的治疗,主要终点无法评估,被该研究假设其未达到完全缓解,被排除出无复发生存期和无MRD生存期分析。
26/30例患者(87%)达到完全缓解。所有对化疗(10例)或利妥昔单抗(5例)难治的HCL患者,以及所有接受过BRAF抑制剂治疗(7例)的患者,均达到完全缓解。在26例完全缓解的患者中,17例(65%)达到MRD阴性。在该研究全部30例患者中,18例(60%)为MRD阴性,其中9例(50%)在第2周期治疗结束之前出现MRD阴性,7例患者(39%)在后续利妥昔单抗巩固治疗后出现MRD阴性。
中位随访37个月,全部30例患者的无进展生存(PFS)率为78%;中位随访34个月,26例达到缓解患者的无复发生存率为85%。在治疗结束后MRD阴性的17例患者中,首次观察到MRD阴性状态后中位28.5个月时,骨髓和外周血均MRD阴性患者的生存率为100%。事后分析发现,MRD阴性和既往未接受过BRAF抑制剂治疗与较长的无复发生存期相关。
毒性反应均为已在
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15