RESONATE-2研究纳入了年龄≥65岁,无del(17p)突变且既往未经治疗的CLL/SLL患者共269例。患者按1:1比例随机分配,接受每日一次
总体来说,在长达7年的随访后,相比于苯丁酸氮芥,接受依鲁替尼治疗的患者PFS持续显着受益(HR:0.160,CI:0.111-0.230),患者平均接受74.9个月的治疗(范围0.1-86.8个月)。除整体人群外,具有高危基因组特征的亚组患者(包括IGHV未突变 (HR:0.109[95%CI:0.063-0.189])和del(11q) (HR:0.033[95%CI:0.010-0.107]))中同样观察到依鲁替尼组患者的PFS显着获益。
在治疗6.5年时,61%接受
在当前随访中,接受依鲁替尼治疗的患者ORR为92%,完全缓解(CR/CRi)率达到34%。依鲁替尼组患者不良事件(AEs)情况如下:治疗5-6年时,≥3级高血压发生率为5%(n=4),治疗6-7年时,发生率为4%(n=3);治疗5-6年时≥3级房颤发生率为1%(n=1),治疗6-7年时,发生率为1%(n=1);治疗5-7年时无≥3级大出血事件发生,可见
结论:通过RESONATE-2研究对初治CLL/SLL患者,包括具有高危基因组特征的患者的长期随访,证实了依鲁替尼可持续为患者带来PFS和OS获益。随着治疗时间延长,患者缓解深度不断加深。长达7年的随访数据显示,
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2024-03-22
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