FDA已授予靶向HER2的抗体偶联药物
enhertu这一突破疗法认定基于两周前ESMO头号报告DESTINY-Breast03数据,是8201第四个突破疗法认定。enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72% (风险比 [HR] 0.28; 95% 置信区间 [CI] 0.22-0.37; p=7.8x10-22)。enhertu和T-DM1组分别进行15.5个月和13.9个月的随访后,通过盲法独立中央 (BICR) 评估,接受enhertu治疗组中位PFS未达到 (95% CI 18.5-NE),而T-DM1治疗组为6.8个月 (95% CI 5.6-8.2)。
DESTINY-Breast03 试验中
有27例 (10.5%) 由独立裁决委员会确定治疗相关的间质性肺病 (ILD) 或肺炎报告。大多数 (9.7%) 为低级别 (1级或2级),报告2例3级 (0.8%) 事件。未发生4级或5级ILD或肺炎事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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