据估计,高达50%的ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌(MBC)将发生脑转移(BM),这与不良预后密切相关。HER2CLIMB试验的既往报告已经证明
描述额外随访15.6个月后
HER2CLIMB是一项评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。入组了612名患者,包括活动性或稳定的BM,既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的ERBB2阳性MBC。研究于2016年2月23日至2019年5月3日进行,分析了2016年2月23日至2021年2月8日的数据。
本探索性亚组分析中的研究指标包括BM患者的OS和颅内无进展生存期(CNS-PFS),在基线时有可测量颅内病灶患者的确认颅内客观缓解率(ORR-IC)和颅内缓解持续时间(DOR-IC),以及所有患者无新发脑病灶生存期。在主数据库锁定之前仅OS为预先设定的。
基线时,612例患者中有291例(47.5%)BMs。中位年龄为52岁(范围,22-75岁),其中女性289例(99.3%)。中位随访29.6个月(范围,0.1-52.9个月),图卡替尼组的中位OS(21.6个月;95%CI:18.1-28.5)比安慰剂组(12.5个月;95%CI:11.2-16.9)延长9.1个月。图卡替尼组的CNS-PFS和ORR-IC临床获益多于安慰剂组。图卡替尼组DOR-IC为8.6个月(95%CI:5.5-10.3个月),安慰剂组为3.0个月(95%CI:3.0-10.3个月)。
该亚组分析发现,
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