阿斯利康官网首曝,三代EGFR抑制剂
此次突破性疗法的认定基于ASCO大会以LBA形式公布的临床3期试验(ADAURA)的研究结果,在该中期数据报告中,奥希替尼相比安慰剂对照组,可以使疾病复发或死亡风险降低了约80%!
ADAURA研究是III期双盲全球性临床试验,纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变(19del/L858R)NSCLC患者,无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受
1.无疾病生存期DFS
(1)在临床常规辅助治疗的II-IIIA期患者中,与安慰剂相比,
(2) 在总人群中(IB-IIIA),
(3)亚组分析显示,奥希替尼辅助治疗可以给不同特征患者带来DFS的显着获益。无论是按照性别、年龄(以65岁为分界)、吸烟状态、种族(亚裔/非亚裔)、分期(IB/II/IIIA期)、EGFR突变亚型(19del或L858R)或既往是否进行辅助化疗进行分层,奥希替尼组都能展现出明显的DFS优势,做到了全人群获益。
根据临床分期IB/II/IIIA期的分析结果显示,各组都展现了显着性DFS获益,对于预后相对较差的II期和IIIA期患者的HR值分别为0.17和0.12,
2.总生存时间OS
相比安慰剂组,奥希替尼的OS获益显着(两组均未达到),降低了60%的死亡风险。
3.安全性
截至数据公开,
ADAURA研究的成功为EGFR突变患者术后辅助靶向治疗提供了坚实的理论数据!80%疾病复发风险的下降为EGFR突变肺癌人群带来新高程度的术后复发时间,期待该优势能最终转化成OS的提升,这进一步奠定EGFR靶向药物的早期肺癌使用地位!为EGFR患者建立全新的早晚期肺癌靶向治疗临床规范。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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