《新英格兰医学杂志》发文,表明经过一年的双靶术后辅助治疗Ⅲ期可切除的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤,不仅能延缓复发且增加长期无复发患者比例,随访5年后中位无复发生存(RFS) 达52%,总生存(OS)事件数尚未达到预设,且不会带来长期毒副作用。COMBI-AD研究证明了
在III期临床研究COMBI-AD的之前公布结果中,在BRAF V600E或V600K突变的Ⅲ期可切除黑色素瘤患者中,达拉非尼联合曲美替尼12个月辅助治疗的RFS明显长于安慰剂。随访5 年后中位无复发生存(RFS)仍未达到,一半的患者无复发,为了验证无复发生存获益稳定性,需要长期生存数据。研究入组870名已手术切除的Ⅲ期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的患者,且所有患者在随机分组前12周内,均需完成淋巴结清扫。治疗组(438例)接受12个月口服达拉非尼(150 mg BID)联合曲美替尼(2 mg QD),对照组(432例)接受两个匹配的安慰剂。主要终点是RFS,本次研究公布了RFS和无远处转移生存(DMFS),总生存(OS)事件数尚未达到预设值未公布。
在这项III期临床研究COMBI-AD的5年随访中,对于III期已切除BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,相对安慰剂,
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