2020年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Incyte公司研发的Pemazyre(pemigatinib,中文译名:培米替尼)口服片,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。
值得一提的是,
批准是基于FIGHT-202研究的临床试验数据,包含107名已接受过FGFR2融合或重排治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。在临床试验期间,患者每天接受一次Pemazyre,连续14天,然后休息7天,共21天,直到病情进展或患者出现不合理的副作用。
试验结果表明,
该研究中,最常见的治疗期间出现的不良反应(TEAE)为≤2级高磷血症(58.2%)。在≥30%的患者中观察到的其他较频繁的TEAE(所有等级)为脱发、腹泻、疲劳、口吃困难、恶心、便秘、口腔炎、口干和食欲下降。这些TEAE大多数等级≤2级。发生在≥10%的患者中≥3级的TEAE为低磷血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15