乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)治疗分化型甲状腺癌安全有效？

       卫材（Eisai）宣布，以乐伐替尼单药作为碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者的一线治疗的真实数据（RWD）研究的最终结果，根据数据显示，乐伐替尼可为患者带来显着的临床益处。该项RWD研究数据在2022年美国甲状腺协会（ATA）年会上发布。

　　这项研究是一项病例回顾性研究数据，评估了包括提供者报告的BOR、PFS和OS在内的临床结果。该研究包括308名在一线接受乐伐替尼单药治疗碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者。参与的患者中，中位年龄60岁，44.8%的患者诊断为III期或IV期疾病，89.6%的患者出现转移。随访结束时，32.1%停用该药治疗，而67.9%的患者仍在接受治疗。总体来看，乐伐替尼治疗的中位持续时间为17.5个月，99名停药患者中，最常见的原因为疾病进展（36.4%）和死亡（32.3%）。

　　对RWD研究的最终分析表明，72.4%接受乐伐替尼治疗的患者的总体反应（BOR）最好，为完全缓解（26.9%）或部分缓解（45.5%）。中位无进展生存期（PFS）为49.0个月（95%CI:37.0-54.2），24个月时估计PFS率为68.2%，48个月时为54.2%。数据截止时未达到总生存率的中位数。24个月时的估计OS率为78.4%，72个月时为57.0%。由于RWD研究受到了一些限制，可能存在潜在提供者和病人选择偏差。在实际的临床实践中，参与的肿瘤学家在临床结果评估表和标准上的差异是可以预期的。

　　乐伐替尼一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性，这些在肿瘤的生长、生殖等方面都有较多的作用，通过抑制这些蛋白，可对肿瘤进行控制。乐伐替尼在许多癌症的治疗中有展现出良好效果，已经在全球多个国家和地区获批上市，用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺癌等恶性肿瘤，而该药最早于2015年获批用于难治性分化型甲状腺癌。

　　甲状腺癌是日常生活中一种常见的恶性肿瘤，近年来发病率呈现逐年升高的趋势。据2020年统计，全球甲状腺癌的病例达58.6万例，发病率居第9位。分化型甲状腺癌（DTC）占所有甲状腺癌的95%以上，且具有较高的发病率及病死率，复发或远处转移患者占总数的 5%-15%。分化型甲状腺癌（DTC）最常出现的是骨转移、肺转移，而手术切除、碘治疗是目前临床上的主要治疗手段。甲状腺癌切除术后辅以碘治疗能够将残余甲状腺灶及远处转移灶清除，如果远处转移灶具有良好的分化、较小体积、较高的亲和力，那么基本能够完全缓解。但临床上一些摄碘功能丧失或低分化的转移性或进展性病灶对碘治疗具有较差的反应，则称为碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。临床上，向碘难治进展的远处转移患者占总数的26%-60%，这类患者不仅生存率低，且针对该类患者目前尚缺乏有效的治疗方法。

　　对RAIR-DTC的诊治是全球关注的热点问题，美国甲状腺协会(ATA)指南在2015年推荐，确诊为碘难治后应该第一时间将碘治疗终止，给予患者靶向药物治疗等。此次卫材公布的研究数据显示出乐伐替尼在治疗RAIR-DTC方面的优势。卫材的高级副总裁兼首席科学家Takashi Owa博士说：“这项来自真实世界数据的研究，是乐伐替尼具有临床效力的支持证据。这对癌症医师与RAIR-DTC患者而言是极具鼓励性的，局部复发或转移性、进展性的RAIR-DTC是乐伐替尼第一个获批的适应证，而我们也持续致力于改善这一患者群体的生活，这是我们照护人类健康使命中的一部分。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)联合KEYTRUDA对多种实体瘤都有效？

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