在NSCLC患者中,癌症厌食-恶液质是一种常见的使人衰弱的疾病,会体重降低,食物摄入减少,并损害生活质量。
ROMANA 3是两项评估阿那莫林对晚期NSCLC的恶液质患者的安全性和有效性的3期、双盲研究的安全性延伸研究。完成12周ROMANA 1或ROMANA 2试验(0~12周)后ECOG≤2的患者可被纳入至ROMANA 3,并继续接受阿那莫林100 mg或安慰剂,每日1次,额外12周(12~24周)。ROMANA 3的主要终点是阿那莫林的安全性/耐受性(12~24周)。次要终点包括体重变化、手握力度(HGS)和症状负担(0~24周)。
在703名完成ROMANA 1和ROMANA 2的患者中,513名进入ROMANA 3(
在12~24周的ROMANA 3试验中,
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