中国药监局发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸
莫博替尼(mobocertinib)是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。2020年9月,
2021年的1/2期开放标签、非随机临床试验中,ORR为28%,DoR为17.5个月,mPFS为7.3个月,OS为24个月。安全性是可控的,最常见的治疗相关不良事件是腹泻和皮疹。
2022年9月,一项回顾性的、非干预性的、多中心的真实世界研究显示,莫博替尼(160mg QD单药治疗)的ORR为25%(4/16)(一线为1/5,其他线为3/11),DCR为75%(12/16)。所有患者的中位治疗时间(mDoT)为5.6个月。根据是否有脑转移,mDoT分别为14.8和5.4个月(P=0.01)。
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