维加特/尼达尼布(NINTEDANIB)延缓FVC下降的有效性？

　　全世界的特发性肺纤维化(IPF)患者数逐渐增加，平均发病年龄为71岁，考虑到与年轻IPF患者相比，老年IPF患者对吡非尼酮不良事件(如厌食、消化不良和肝功能不全)的易感性更高，对于这一人群，迫切需要开发一种新的治疗策略，而事实上，尼达尼布被认为是毒性较小的药物，可能提高了老年患者的耐受性，从而避免早期停用抗纤维化药物。但是尼达尼布在老年患者中的疗效和安全性有待阐明。

　　这项回顾性研究纳入54例连续入组的IPF患者，首次接受尼达尼布150 mg或100 mg每天两次。患者的平均年龄为74.5岁，其中87%为男性。按年龄分为两组：≥75岁(n=32)和<75岁(n=22)。每次就诊时，使用改良英国医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC)和慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分定量评估主观症状和日常活动。根据主观症状，当mMRC分级或CAT评分分别改善1分或3分时评估为治疗“有效”。从尼达尼布治疗前(基线前)的6个月开始，每6个月评估一次mMRC分级或CAT评分的平均变化，同时，进行肺功能测试以获得客观FVC,直到治疗后的12个月。

　　尼达尼布治疗6个月后，观察到25例患者(46.3%)主观症状改善，而29例患者(53.7%)保持不变。在改善的25例患者中，所有患者的CAT评分增加≥3分，而只有5例患者(20.0%)的mMRC分级增加了1分。分别有16例(50.0%)老年患者和9例(40.9%)年轻患者主观症状改善。12个月时的主观改善与6个月时一致。尼达尼布治疗6个月或12个月后，老年组和年轻组之间的主观改善没有显着差异(P=0.585)。两组中的主观改善均与年龄、蜂窝病变或肺气肿无关。无论年龄大小，与mMRC分级相比，CAT评分在监测尼达尼布治疗后的主观改善方面发挥了更加重要的作用。

　　54例患者在尼达尼布治疗前的6个月、治疗时、治疗后6个月和12个月的平均FVC分别为2501.5mL、2286.3mL、2266.3mL和2230.4mL。在尼达尼布治疗的前6个月、基线后6个月、基线后12个月，老年组和年轻组之间的FVC变化均没有显着差异。54例患者在基线前6个月、基线后6个月和基线后12个月的平均ΔFVC%分别为?8.64%、?1.42%和?2.66%，老年组和年轻组之间的ΔFVC%没有显着差异。这些结果表明，在12个月随访期间，尼达尼布延缓FVC下降的有效性，与III期研究INPULSIS的结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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