口服抗病毒COVID-19药物莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的真实世界研究数据

　　2022年10月6日，默沙东和Ridgeback Biotherapeutics发布了口服抗病毒COVID-19药物LAGEVRIO（molnupiravir，莫努匹韦）两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展。

　　其中，一项由牛津大学资助的开放、前瞻性真实世界PANORAMIC研究的数据的初步分析显示，在英国进行的这项针对大多数<；65岁的接种疫苗的成年人中，没有证据表明莫努匹韦添加到常规护理与仅常规护理可减少第28天的住院和死亡（未达到主要终点）；第28天的住院和死亡发生率总体非常低（两组均为0.8％）。

　　PANORAMIC研究是一项由牛津大学赞助的英国临床试验，包括25783名参与者，他们被随机分配接受莫努匹韦加常规护理（n=12821）或单独常规护理（n=12962）的开放标签治疗；参与者的平均年龄是56.6岁，25000（97％）名参与者已获得主要结果数据。几乎所有（>；98％）参与者都接种了疫苗，大约95％的参与者接种了三剂或更多剂SARS-CoV-2疫苗。在初步分析中，与常规护理相比，随机分组后28天内住院和死亡人数减少的主要终点未达到。不过，在次要终点（首次自我报告恢复）上，LAGEVRIO组观察到中位时间缩短了6天，在对年龄和基线合并症进行调整后，莫努匹韦组与常规护理组相比，首次恢复时间估计有4天的显著改善（10.4 vs 14.5天）。

　　以色列研究人员进行的另一项观察性回顾性研究（称为Clalit研究）对真实世界数据的分析表明，在一组未住院的高风险患者中，莫努匹韦降低了因COVID-19感染的65岁及以上患者的住院率和死亡率；但在40-64岁的人群中中没有发现任何益处的证据。

　　这两项研究的数据已经以预印本形式在线发表。此外，默克公司也报告了一项转基因小鼠致癌性研究的结果，该研究表明莫努匹韦在任何测试剂量下都不会致癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)用于治疗时可降低住院/死亡风险？

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