戈沙妥珠单抗(TRODELVY)对HER2阴性晚期乳腺癌的疗效与Trop-2表达水平有关？

　　激素受体阳性HER2阴性乳腺癌约占全部乳腺癌的70%。对于此类晚期患者，除内脏危象外，临床多以内分泌治疗为主，内分泌治疗耐药后的选择有限。研究发现，包括激素受体阳性在内的乳腺癌全部亚型，Trop-2表达比例达85%～90%，因此针对该靶点开发的新型抗体缀合药物戈沙妥珠单抗为乳腺癌患者带来了新的希望。

　　第45届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）于当地时间2022年12月6日盛大开幕。会议首日，美国旧金山加利福尼亚大学研究人员口头报告TROPiCS-02研究最新数据，探讨了滋养层细胞表面抗原Trop-2表达水平对戈沙妥珠单抗疗效的影响。

　　该全球多中心非盲随机对照确证三期临床研究入组既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗且至少2～4次化疗的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者543例，按1∶1随机分为两组，其中272例接受戈沙妥珠单抗每21天第1天和第8天静脉注射10mg/kg，其余271例接受医师选择卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨或艾立布林化疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为盲法独立集中复核的无进展生存，次要终点为总生存、客观缓解、缓解持续时间、临床获益率、患者报告结局、安全性。

　　本次公布的数据主要根据Trop-2水平进行事后亚组分析。患者入组时通过免疫组化测定原发灶或转移灶的Trop-2表达水平，根据染色强度百分比权重计算H评分（范围：0～300）。根据H评分0、0～10、10～100、≥100将患者划分为4个亚组，并评估无进展生存和总生存。

　　戈沙妥珠单抗组238例、医师选择化疗组224例患者被纳入亚组分析。结果显示95%的患者表达Trop-2，58%的患者Trop-2高表达（H评分≥100）。

　　本届SABCS大会报道的TROPiCS-02研究回顾分析显示，95%的患者表达Trop-2。

　　戈沙妥珠单抗与医师选择化疗相比，不论Trop-2的表达水平如何，患者生存结局都可改善，本次分析尚无明确的Trop-2表达水平界值可提示哪些人群或更能对戈沙妥珠单抗治疗获益。

　　由此，对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，在内分泌耐药的后线治疗中，戈沙妥珠单抗是理想的治疗选择，且无需预先进行Trop-2检测。

　　戈沙妥珠单抗对激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌的疗效与Trop-2表达水平无关，不同表达水平患者都可获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗(TRODELVY)治疗三阴性乳腺癌的效果怎么样？

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