阿伐曲泊帕(DOPTELET)可加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复且安全性好？

　　阿伐曲泊帕(Avalet-20)是FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），也是复星医药引进的首个小分子创新药。

　　一项多中心、开放标签、单臂临床试验（NCT04609891）成果在Frontiers In Pharmacology期刊全文发表，该研究为亚太地区首个，为促血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）治疗CIT提供有力证据支持。

　　纳入15521名接受化疗的实体瘤患者的回顾性分析提示，化疗所致血小板减少症（CIT）的发生率为13%。CIT的临床危害较多，包括化疗延迟、化疗减量、自发性出血风险增加、并发症及死亡率增加，且患者的医疗费用也会随之增加。CIT既往主要采用血小板输注和/或促血小板生长因子进行治疗，后者主要包括重组人血小板生成素（rhTPO）、重组人白介素11（rhIL-11），但上述治疗方案仍存在一定局限性。TPO-RAs则具有相似的升高血小板机制，其中阿伐曲泊帕在某些方面存在明显优势，如：

　　01阿伐曲泊帕无潜在肝毒性基团，不增加肝脏不良事件风险；

　　02与食物同服，无饮食限制；

　　03保证药效同时兼顾便利性和安全性。

　　主要终点为阿伐曲泊帕起始治疗后，观察周期内血小板计数≥100×109/L或血小板计数较基线计数上升≥50×109/L或血小板计数较基线计数上升百分比≥100%患者比例。

　　次要终点为发生III级及IV级血小板减少的持续时间；血小板恢复至≥75×109/L和≥100×109/L的时间；无需输注血小板患者比例；无临床相关出血患者比例。

　　研究结果显示，阿伐曲泊帕治疗后，70.3%（52/74）的患者达到主要疗效指标。此外，累计有效率随时间不断提升，第1周有效率为37.8%（28/74)，第2周累计有效率为63.5%（47/74)，第3周累计有效率为68.9%(51/74)。次要终点结果显示，74例可分析患者中，58（78.4%）例患者血小板计数成功恢复到75×109/L，所需平均时间为9.4±6.6天，中位所需时间为8天；41（55.5%）例患者血小板计数成功恢复到100×109/L，所需平均时间为10.2±6.4天，中位所需时间为9天。发生III级、IV级血小板减少患者血小板减少持续时间平均为4.204天，中位数3天。临床出血及血小板输注患者比例低，74例可分析患者中，出现临床出血的患者6例（8.1%），接受血小板输注的患者14例（18.9%）。

　　安全性结果提示，阿伐曲泊帕治疗后，仅少数患者出现不良事件，以恶心（8.1%）、疲劳（5.4%）为主，各不良事件发生率和阿伐曲泊帕说明书当中报道的基本一致。

　　在CIT患者中应用阿伐曲泊帕可使患者的血小板计数较基线显著增加，加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复，且安全性和耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)治疗慢性肝病相关的重度血小板减少症的临床疗效如何？

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