近日,美国FDA正式批准有史以来第一款口服TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib),用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及儿童的局部晚期或转移性实体瘤。
与以往靶向药物最大的不同是,
TRK基因融合指的是由于染色体变异,导致NTRK基因家族成员(NTRK1、NTRK2、NTRK3)与另一个不相关的基因融合在一起,驱动TRK融合肿瘤的扩散和生长。NTRK基因融合可以发生在身体的任何部位,因此,TRK融合肿瘤可能出现在多种成人和儿童实体瘤中。
据估计,超过60%患有某些罕见癌症的成人和儿童患者都受到这种基因融合的影响。TRK融合在肿瘤发生早期即出现,并在肿瘤生长和播散过程中持续存在。
2018年2月,英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了拉罗替尼(LOXO-101)同时进行的三项安全性和有效性研究结果。研究采用“篮子试验”(baskettrial)形式,即不按照患癌组织来募集患者,而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。从2015年3月到2017年2月,研究人员分析了55例参加了3项正在进行的I期、II期临床试验的TRK基因融合患者的数据。这些患者年龄从4个月到76岁不等,涉及17种不同的实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)、胆管癌、婴儿型纤维肉瘤、肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、阑尾癌和其他6类软组织肉瘤等17种肿瘤。这些患者通过检测手段确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。
研究显示,
而根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据显示,54位NTRK融合的患者,使用
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