一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究(NO25026),对比了威罗菲尼与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为威罗菲尼组(337名)和达卡巴嗪组(338名)。
研究结果显示,威罗菲尼组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70,
维罗非尼是取得美国FDA批准的一种激酶抑制剂,威罗菲尼用于有BRAFV60OE阳性突变、不可手术切除或转移性MM 患者。但不推荐用于携带野生型BRAF的MM 患者。维罗非尼推荐剂量:960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。用水整片吞服﹐不要咀嚼和压碎。若有2~3级不良反应可酌情减量。若出现不可耐受的毒性或病情恶化则应停药。
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