拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)用于癌症的临床进展如何？

　　拉罗替尼是一种选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，可阻断NTRK融合基因的作用，从而导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长，相对于化疗等方法，副作用通常较轻。

　　拉罗替尼用于癌症的临床进展

　　2018年11月

　　拉罗替尼larotrectinib获得美国FDA批准，用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者，具体为：没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。

　　此次批准，让拉罗替尼成为第一个TRK抑制剂，是第一个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药。

　　2019年09月23日

　　拉罗替尼获得欧盟委员会（EC）批准，用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。

　　2020年10月23日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Foundation Medicine公司基于下一代测序(NGS)的FoundationOne CDX测试作为一种辅助诊断方法。

　　FoundationOne CDX测试(F1CDx)被批准为拉罗替尼（Larotrectinib）的伴随诊断是基于用F1CDx对参加支持加速批准拉罗替尼（Larotrectinib）的三项临床试验的受试者的可用肿瘤组织样本进行的回顾性测试。

　　拉罗替尼（Larotrectinib）的疗效在经F1CDx确认的NTRK融合阳性的受试者身上持续体现。

　　2021年03月23日

　　日本厚生劳动省（MHLW）批准拉罗替尼（larotrectinib）上市，用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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