ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。
41名患者被纳入试验的第1阶段,他们接受了
结果表明,康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。
其他数据显示,中位随访时间为4.86个月,中位PFS为5.8个月(95%CI,4.6-6.4),66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外,港安健康国际医疗补充,中位随访时间为14.4个月,中位OS为17.2个月(95%CI,14.1-21.1),54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。
大多数患者能够接受后续治疗,后续治疗的中位时间为6.9个月(范围,5.9-8.4)。总体而言,21.1%的患者正在接受持续的研究治疗,43.2%的患者自研究中止后至少接受1种单一疗法或联合治疗,35.8%的患者未接受后续治疗。
安全性方面,
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