结直肠癌:肿瘤缓解率达45.3%,Enhertu潜力非凡
DESTINY-CRC01是一项针对HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌(mCRC)的II 期开放性临床试验,该试验的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(PFS)等。研究结果显示,45.3%的HER2阳性晚期结直肠癌患者在使用
该试验结果表明,Enhertu用于接受过二线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。约2%~5%的此类患者因尚无获批用于HER2阳性结直肠癌的特异性药物而备受疾病折磨5,此次DESTINY-CRC01的试验结果尤为瞩目,这意味着Enhertu有望为HER2阳性晚期患者带来一线生机。
胃癌:死亡风险降低41%,HER2+胃癌后线治疗新选择
胃癌是导致肿瘤相关性死亡的第三大原因,转移性胃癌患者的五年生存率仅为5%。日前,韩国32岁男演员患胃癌不久便去世,令人颇为惋惜,同时足可见晚期胃癌的杀伤力之强。约五分之一的胃癌患者呈HER2阳性,而针对晚期HER2阳性胃癌的治疗十分有限。本次DESTINY-Gastric01 研究的主要终点为未经独立中心评审(ICR)确认的客观缓解率(ORR)。数据显示,与化疗相比,采用
一项既定中期分析结果显示,与化疗对照组相比,Enhertu组患者的死亡风险降低了41%,患者的中位总生存期(mOS)为12.5个月,而对照组患者仅为8.4个月,也是首次经临床试验证实HER2靶向药物有效提高经治转移性胃癌患者的总生存期。鉴于此,Enhertu近期被美国FDA授予突破性疗法认证,与此同时也获得美国FDA授予在胃癌中的孤儿药资格。
非小细胞肺癌:肿瘤缓解率达61.9%,靶点选择至关重要
无论男性还是女性,肺癌都是癌症死亡的主要原因,约占全球所有癌症死亡的五分之一。80-85%的肺癌为非小细胞肺癌6。HER2突变约占非小细胞肺癌的2%-4%,目前尚无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。在过去的十年,肺癌的新药如雨后春笋般冒出,取得了重要进展。但仍有一些患者在采用靶向治疗或者免疫治疗后,肿瘤依然无法控制。针对这类患者,了解其他驱动基因状态,如HER2,可为患者提供更有利的治疗方案。
DESTINY-Lung01II期试验中,
Enhertu展现HER2靶向治疗巨大潜力:乳腺癌率先出道,多瘤肿全面出击
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