转移性三阴性乳腺癌患者预后较差。
在这项随机的3期试验中,在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中评估了赛妥珠单抗与单药化疗(艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨)的疗效。主要终点是无脑转移患者的无进展生存期。
共有468名无脑转移TNBC患者参与,235名患者接受
在转移性三阴性乳腺癌患者中,
2017年11月至2019年9月期间,在7个国家的88个地点共招募了529名三阴性乳腺癌患者,并以1:1的比例随机分配接受赛妥珠单抗或单药化疗。共有61名患者在基线时有脑转移,468名患者没有脑转移证据;235名患者被分配接受赛妥珠单抗治疗,233名患者接受研究者预先指定的单药化疗(54%艾日布林、20%长春瑞滨、13%卡培他滨和12%吉西他滨)。
这项涉及转移性三阴性乳腺癌患者的3期随机临床试验显示,赛妥珠单抗的客观反应患者百分比高于化疗(35%对5%)。赛妥珠单抗具有可能需要管理的毒性作用;然而,试验显示因不良事件而中断治疗的发生率较低(5%)。赛妥珠单抗的给药时间很长,长达22.9个月(中位数,4.4个月)。
虽然赛妥珠单抗是美国唯一批准用于转移性三阴性乳腺癌的抗体-药物偶联物,但抗体-药物偶联物早已被确定为HER2阳性乳腺癌的治疗选择。Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)和fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(DS-8201a)均被批准用于HER2阳性疾病患者。Ado-trastuzumabemtansine通过硫醚接头将曲妥珠单抗与微管抑制剂DM1结合,有与细胞毒性成分相关的毒性作用(例如,血小板减少和肝毒性作用)。
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