肺癌靶向药特泊替尼(TEPOTINIB)的不良反应与注意事项说明

2023-03-15 作者: 康必行-小娟

  特泊替尼(盐酸替波替尼片)是一种选择性小分子MET抑制剂,在基础实验和Ⅰ期临床试验中均显示出抗肿瘤活性。既往研究表明,特泊替尼(盐酸替波替尼片)联合吉非替尼对MET蛋白过表达或EGFR突变NSCLC患者的抗肿瘤作用及耐受性均良好。特泊替尼(tepotinib)是由德国达姆施塔特默免KGaA公司研发,全球首个针对c-Me t激酶的单靶点口服抑制剂,于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局(F D A)批准上市,商品名为Tepmetko,用于携带MET基因第14号外显子(METexl4)跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  不良反应

  1、常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

  2、常见3级不良反应:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

  3、其他治疗相关不良反应:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。

  注意事项

  1、间质性肺病/肺炎:在VISON临床试验中,3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,及时去医院检查和治疗。

  2、肝毒性:在VISON临床试验中,13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。

  3、外周水肿:在VISON临床试验中,发现肢端水肿,低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,及时去医院检查和治疗。

  4、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

  5、肾毒性:在VISON临床试验中,发现血肌酐升高(13.8%),肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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