维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)加阿扎胞苷治疗急性髓细胞白血病使死亡风险降低了34%?

2023-03-16 作者: 康必行-小伟

  维奈托克是全球首款BCL-2(B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂。该药被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前它已在全球50多个国家/地区上市,被批准用于治疗:

  1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

  3)成人急性髓系白血病(AML)。

  慢性淋巴细胞白血病出现了一款特效药——维奈托克(Venetoclax)。该药是美国FDA批准的首个BCL-2B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂。维奈托克在临床试验中效果如何?

  维奈托克联合伊布替尼一线治疗CLL/SLL

  2020年6月,第25届欧洲血液学年会首次用线上形式召开。其中一项研究评估维奈托克+伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)一线治疗中的深度缓解率。这项研究中共纳入164位患者,患者年龄<70岁、既往未经治疗且需要治疗的CLL/SLL患者,先接受3个周期的伊布替尼诱导治疗,然后接受12个周期的伊布替尼+维奈托克。外周血MRD阴性率随时间延长而升高。在所有接受治疗164例人群中,75%的患者获得了外周血MRD阴性,68%的患者获得了骨髓MRD阴性。

  所有接受治疗的患者中位随访时间为14.8个月,ORR为97%,完全缓解率为51%。15个月时,98%的患者无疾病进展或死亡。研究显示,伊布替尼+维奈托克是一种全口服、每日一次的无化疗方案,在CLL患者的一线治疗中达到了较高的外周血和骨髓MRD阴性率,且MRD阴性结果在外周血和骨髓中高度一致。

  维奈托克+奥妥珠单抗用于CKT CLL疗效较好

  一项研究表明,在接受维奈托克+奥妥珠单抗治疗复杂核型慢性淋巴细胞白血病(CKT CLL)患者疗效较好。

  数据表明,在苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗组中,CKT CLL患者治疗后3个月的总缓解率(ORR)低于非复杂核型慢性淋巴细胞白血病(NCKT CLL)患者(50%vs 78%;P≤0.003)。CKT CLL患者的完全缓解率是10%,NCKT CLL患者是27.5%(P=0.041)。

  相比之下,在维奈托克+奥妥珠单抗组中两组患者之间未观察到差异,ORR分别为82.4%和87.3%(P=0.42),完全缓解率分别为50.0%和51.8%(P=0.85)。

  在苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗组中,CKT CLL患者的中位PFS为19.4个月(2年PFS率为36.6%),这明显低于NCKT患者(中位PFS未达到;2年PFS率为69.6%)。CKT患者比NCKT患者的OS显著缩短(中位生存期未达到;2年OS率分别为82.7%和95.1%)。

  在维奈托克+奥妥珠单抗组中,CKT CLL患者和NCKT CLL患者的中位PFS未达到,两组之间无统计学差异(2年PFS率分别为78.9%和91.1%)。CKT CLL患者和NCKT CLL患者之间的OS差异无统计学意义(中位OS未达到;2年OS率,分别为88.2%和93.2%)。

  从数据中看出,使用维奈托克+奥妥珠单抗进行一线治疗对CKT CLL和NCKT CLL患者显示出相似的疗效。因此,CKT CLL患者的治疗可能会受益于这款组合药。

  维奈托克+阿扎胞苷治疗AML疗效显著

  一项研究分析了维奈托克+阿扎胞苷治疗初治的急性髓细胞白血病(AML)的效果。

  研究结果显示,与阿扎胞苷联合安慰剂相比,维奈托克+阿扎胞苷治疗使死亡风险降低了34%。维奈托克联合组患者的中位OS(总生存)期为14.7个月,而安慰剂组患者为9.6个月。此外,维奈托克+阿扎胞苷治疗的患者中有66.4%达到了主要终点,而阿扎胞苷+安慰剂治疗的患者中只有28.3%达到。

  由此可见,对于初治且不耐受强化疗方案的AML患者,使用阿扎胞苷+维奈托克治疗与对照组相比,可显著延长患者的总生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)可用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤?

  更多药品详情请访问  维奈托克  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/ 

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