在2017年CSCO会上报道的REFLECT研究,乐伐替尼以亮眼的结果击败多年来的唯一靶药索拉菲尼。REFLECT研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者,478名患者接受乐伐替尼治疗,476名患者接受多吉美(索拉菲尼)治疗。纳入患者人群中,亚洲人群居多,占了67%。而且乐伐组的乙肝患者占了53%,非常符合中国的发病特征。
最终临床数据显示,中位OS(总生存期)乐伐替尼组有延长趋势(13.6m vs 12.3m)。乐伐替尼组的中位PFS(无进展生存期)比索拉菲尼组延长了3.7m(7.4m vs 3.7m)。ORR为24.1%vs 9.2%,乐伐替尼的疗效为索拉的近三倍!
REFLECT研究两组OS没有统计学差异,但是REFLECT的亚组分析发现,乐伐替尼组的中国+台湾+香港的中位OS比索拉组延长了整整4.8个月,差异显著!此外,乐伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。这是
2019 ASCO上,我国台湾学者报告了一项单中心研究,这项研究纳入70例HCC患者。这些患者病情都较为复杂,其中肿瘤占位>50%的患者为40%,Child-Pugh-B/C分别占30.0%、21.4%,门静脉大血管浸润者占34.3%。58.6%为HBV阳性,18.6%为HCV阳性,65.7%的患者接受过索拉非尼治疗,57.1%的患者接受过PD-1治疗。入组所有的患者均口服乐伐替尼(10 mg/d)。
结果显示,在51例可评估疗效的患者中,1例(2%)患者CR,21例(41%)患者PR,23例(45%)患者SD,6例(12%)患者PD,ORR为43%,DCR为88%。所有患者的中位PFS为5.3个月,OS为8.5个月。
分析表明,肿瘤占位>50%的患者ORR较高,而AFP水平、Child-Pugh评分、肿瘤类型、门静脉大血管癌栓形成、既往索拉非尼治疗、既往抗PD-1治疗的患者之间的治疗应答差异并无统计学意义。回归分析显示AFP>20μg/L、Child-Pugh-B/C为导致不良预后的危险因素。
基于上述结果,研究者认为对于未能纳入REFLECT研究的Child-Pugh-B/C或肿瘤占位>50%的患者,
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2024-03-22
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