由
NCHOR-CRC试验(NCT03693170)的第1阶段纳入了41名患者,他们接受了康奈非尼Braftovi、Mektovi和Erbitux的治疗,在观察到超过12次反应后,开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段,并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续,直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。
结果表明,
其他数据显示,中位随访时间为4.86个月,中位PFS为5.8个月(95%CI,4.6-6.4),66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外,中位随访时间为14.4个月,中位OS为17.2个月(95%CI,14.1-21.1),54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。
大多数患者能够接受后续治疗,后续治疗的中位时间为6.9个月(范围,5.9-8.4)。总体而言,21.1%的患者正在接受持续的研究治疗,43.2%的患者自研究中止后至少接受1种单一疗法或联合治疗,35.8%的患者未接受后续治疗。
安全性方面,
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