拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)是治疗进袭性泌乳素瘤患者的有效选择？

　　泌乳素瘤是良性垂体腺瘤，对多巴胺激动剂(DA)治疗反应良好。然而，约有10-20%的患者治疗耐药，5-10%的患者表现出进袭性，尽管服用了标准剂量的DA，但仍持续或复发，尤其是男性患者。大约10-20%的泌乳素瘤对多巴胺激动剂治疗耐药。ErbB信号通路可能驱动进袭性泌乳素瘤行为。《Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism》2020年11月5日在线发表美国Cedars-Sinai Medical Center的Odelia Cooper,Vivien S Bonert,Jeremy Rudnick,等撰写的前瞻性多中心IIa研究《EGFR/ErbB2靶向拉帕替尼治疗进袭性泌乳素瘤。

　　在一项概念验证研究(proof-of-concept study)中，研究人员评估了EGFR/HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)拉帕替尼(lapatinib)对2例进袭性泌乳素瘤患者的疗效。在6个月的治疗后，其中一个显示PRL接近正常水平，肿瘤大小减少22%，而另一个显示PRL减少42%，肿瘤大小稳定。鉴于这些令人鼓舞的初步数据，研究人员开展了一项靶向ErbB2的拉帕替尼在进袭性泌乳素瘤患者中的IIa期多中心研究，为这些耐药肿瘤的新治疗靶点提供了证据。

　　主要终点为研究结束时MRI评估的肿瘤尺寸缩小40%;根据实体瘤的反应评价标准评估肿瘤反应。次要终点包括泌乳素(PRL)降低、反应与EGFR/HER2表达的相关性以及安全性。

　　结果:由于严格的纳入标准，在24名计划受试者中，只有7人同意，4人接受治疗。无一例达到主要终点，但3例表现稳定，其中2例肿瘤直径增加6%，1例肿瘤直径减少16.8%。PRL反应并不总是与肿瘤反应一致，如2例显示PRL增加28%和59%。第四例受试者患有分泌PRL垂体癌，在接受拉帕替尼治疗3个月后，由于影像学和PRL进展而退出。EGFR/HER2的表达与治疗反应无关。拉帕替尼总体耐受性良好，其中2例患者患有可逆性1级转氨酶升高，2例患者出现2级皮疹，2例患者出现1级无症状心动过缓。

　　研究结果表明，短期拉帕替尼治疗可有效控制进袭性泌乳素瘤患者的肿瘤生长和降低PRL水平。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效如何？

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