索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)治疗甲状腺癌的不良反应率如何？

　　甲状腺癌（thyroid carcinoma）是最常见的甲状腺恶性肿瘤，其中（转移性）分化型甲状腺癌常规手术化疗等治疗预后很差。索拉非尼商品名称多吉美，是德国拜耳研发出的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服抑制剂，其开发目标主要是用于治疗不能手术的转移性肾癌和原发性肝癌，后又深入研究发现对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌有效果，因此扩展了其适应症。

　　美国一项研究显示，相比于肾癌和肝癌患者，分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼不良反应发生率更高。这些不良反应的频繁发生常导致药物剂量减少甚至停用。

　　研究者分析了多种癌症中应用索拉非尼不良反应的随机对照研究、观察性研究、案例报告及评论文章等。结果发现，索拉非尼最常见不良反应包括皮肤问题，如手足皮肤反应和皮疹，还包括腹泻、疲劳、高血压等。

　　索拉非尼用于肾癌患者的Ⅲ期试验中，索拉非尼组和对照组的停药率均约为10%；手足皮肤反应发生率相较于对照组低30%。在索拉非尼用于肝癌的Ⅲ期试验中，索拉非尼组和对照组的停药率均约为40%；但索拉非尼组的药物剂量减少率和药物中断率更高。分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼的Ⅱ期和Ⅲ期试验中，约一半患者需要减少药物剂量以控制不良反应，最显著的便是手足皮肤反应。在一项难治性转移性甲状腺癌患者接受索拉非尼的小型试验中，索拉非尼停药率为20%。

　　研究者指出，在批准索拉非尼用于甲状腺癌的关键Ⅲ期研究DECISION试验中，同样观察到分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼不良反应频发的趋势。

　　该研究中，200余例分化型甲状腺癌患者被随机分入索拉非尼组，结果98%的患者报告出现过1次不良反应，最常见的是手足皮肤反应；20%的患者报告出现过3级和4级的毒副作用。相较于安慰剂组，体重较轻或体重丢失快的患者，可能更早出现更严重的剂量相关的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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