乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗晚期肾细胞癌的效果显著？

　　乐伐替尼（Lenvima）是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移，进展性，放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗，也可与其他靶向药物联合使用，用于其他癌症如肝癌、肺癌、胃癌等。FDA批准Lenvatinib（乐伐替尼）联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，抑制血管内皮生长因子的激酶活性（VEGF）的受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR），和VEGFR3（FLT4）。乐伐替尼治疗肾癌的推荐剂量：（1）一天18mg（1片10mg+2片4mg）（2）应与依维莫司5mg（推荐印度Cipla公司）同服，每天1次。

　　在CLEAR研究的初步分析中，与舒尼替尼相比，乐伐替尼联合帕博利珠单抗显著改善了晚期肾细胞癌患者的无进展生存率和总体生存率（数据截止日期：2020年8月28日）。我们的目的是根据7个月的额外随访评估总体生存率。

　　这是一项针对开放标签、第3阶段、随机CLEAR试验的方案特定的更新总体生存分析（数据截止日期为2021 3月31日）。未接受任何系统性肾癌抗癌治疗（包括抗血管内皮生长因子治疗）或任何系统性抗癌研究药物的透明细胞晚期肾癌患者有资格入选20个国家的200个地点（医院和癌症中心）。患者被随机分配（1:1:1），在21天周期内接受乐伐替尼（每天口服20 mg，共21天）加帕博利珠单抗（每21天静脉注射200 mg；乐伐替尼加培美布仑珠单抗组）、乐伐替尼（每天口服18 mg）加依维莫司（每天口服5 mg，或舒尼替尼（每天口服50mg，4周后服用，2周后服用；舒尼替尼组）。

　　共筛选了1417名患者纳入CLEAR试验，其中1069名（75%；273[26%]女性，796[74%]男性；平均年龄62岁[IQR55–69]）被随机分配：355名（33%）患者（255[72%]男性和100[28%]女性）被分配到乐伐替尼加帕博利珠单抗组，舒尼替尼组357名（33%）患者（275名[77%]男性，82名[23%]女性），乐伐替尼加依维莫司组357例（33%）（本更新分析中未报告）。乐伐替尼加帕博利珠单抗组无进展生存期的中位随访为27.8个月（IQR 20.3-33.8），舒尼替尼组为19.4个月（5.5-32.5）。

　　乐伐替尼加帕博利珠单抗组的中位无进展生存期为23·3个月（95%可信区间20·8–27·7），舒尼替尼组为9·2个月（6·0–11·0）（分层风险比

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0.42[95%可信区间0·34–0·52]）。乐伐替尼加帕博利珠单抗组的中位总生存期随访为33.7个月（IQR 27.4–36.9），舒尼替尼组为33.4个月（26.7–36.8）。与舒尼替尼（中位数未达到[38.4–不可评估]；HR 0.72[95%CI 0.55–0.93]）相比，乐伐替尼联合帕博利珠单抗（中位数未达[95%CI 41.5–不可估计]）改善了总生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)强效治疗碘难治性分化型甲状腺癌？

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