劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA/LORLATINIB)是治疗ALK阳性肺癌的有力武器？

　　洛拉替尼（lorlatinib），又名劳拉替尼，是一款3代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。劳拉替尼（Lorlatinib）就是辉瑞开发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂，其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌认可发挥较好的效力。因此，加快推进劳拉替尼（Lorlatinib）上市，对辉瑞来说有着广阔的市场前景，而对于患者来说也是一种福音。

　　洛拉替尼用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

　　2022年4月12日，辉瑞制药在2022美国癌症研究协会年会(AACR)上公布了3期CROWN试验的最新进展。

　　中位随访3年后的分析结果显示，与克唑替尼相比，劳拉替尼治疗的患者继续在无进展生存期(PFS)，也就是试验的主要终点方面表现出显著改善，具体数据如下：

　　截止随访时，劳拉替尼组的3年无进展生存率为64%，基线时伴脑转移患者的3年无进展生存率为50.3%，中位无进展生存期已经超过36.7个月，并且仍未达到终点;而克唑替尼组的3年无进展生存率仅为19%。此外，从无进展生存期的变化曲线上来看，劳拉替尼组也未见明显的下降趋势。专家预测，最终劳拉替尼组的无进展生存期可能会超过50个月。

　　劳拉替尼还在客观缓解和颅内缓解方面继续发挥了优势：

　　脑转移患者客观缓解率达83.4%

　　劳拉替尼组的和克唑替尼客观缓解率为77%和59%;

　　在基线时存在可测量脑转移的患者中，劳拉替尼的客观缓解率为83.3%，而克唑替尼组仅为23%;两组的完全缓解率分别为72.2%和8%，差距十分明显。

　　在3年随访时间，观察到的安全性和前期试验中的安全性一致，没有新的严重不良反应出现。最常见的不良事件依然为周围神经病变、水肿、体重增加、认知影响、呼吸困难、腹泻和高甘油三酯血症。

　　新的研究数据进一步巩固了劳拉替尼在一线治疗中的地位，对于既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，无论基线时伴还是不伴脑转移，劳拉替尼都是较为理想的一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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