相关统计显示,约有2~3%的非小细胞肺癌患(NSCLC)者为EGFR外显子20插入突变,该突变形式是第三种最常见的EGFR突变,可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移。
第一阶段CHRYSALIS研究是一项开放标签、多中心研究,评估
数据显示:在所有可评估患者中,观察到的埃万妥单抗总缓解率(ORR)为36%(95%CI:21-53);在先前接受含铂化疗的患者中,观察到的ORR为41%(95%CI:24-61)。此外,在所有14例缓解患者中,中位缓解持续时间(DoR)为10个月;在先前接受过含铂化疗的缓解患者中,中位DOR为7个月。
在所有接受埃万妥单抗治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受过含铂化疗的患者中,中位PFS为8.6个月(95%CI:3.7–14.8)。在所有患者中,临床受益率(≥部分缓解[PR]或疾病稳定≥11周)为67%(95%CI:50-81);在先前接受过含铂化疗的患者中,临床受益率为72%(95%CI:53–87)。在先前接受治疗和先前接受过含铂化疗的患者中均观察到缓解。肿瘤反应最常见于启动治疗后的第一次疾病评估。
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